У 2017. години, ФАО/ВХО је заједнички објавио Смернице ФАО/ВХО за регистрацију микробних, биљних и феромонских производа за заштиту и хигијену биља, у којима је било јасно да врсте производа које нису обухваћене укључују бескичмењаке или велике организме, трансгене и синтетичка једињења која су у складу са природним структурама. На основу тога, ФАО/ВХО је заједнички издао Поглавље ИКС „Смернице за развој стандарда за микробне пестициде“ у трећој ревидираној верзији ФАО/ВХО стандарда за развој стандарда за пестициде из 2016. и приручник за употребу, који јасно покрива бактерије, гљивице и вирусе, и вируси се тренутно фокусирају само на бакуловирус. ФАО/ВХО је издао стандарде који покривају више од 300 активних састојака, али постоје само 2-5 биолошки стандарди за пестициде (различити према различитим дефиницијама), укључујући ФАО стандардни азадирахтин и СЗО стандардне БТ подврсте Израела; Покрива 43 традиционалне хемијске формулације пестицида и 6 формулација микробних пестицида. Формулације микробних пестицида укључују само матични лек (ТК), грануле (ГР), прашак који се може влажити (ВП), таблету за дисперзију у води (ВТ), средство за суспензију (СЦ) и средство за суспензију за третирање семена (ФС).
У поређењу са традиционалним хемијским пестицидима, захтеви за подацима за микробне пестициде који се примењују за стандарде производа ФАО/ВХО генерално показују следеће карактеристике: 1. Јавно објављене информације могу се навести као део захтева за подацима или се може поднети захтев за изузеће из извештаја; 2. Могу се користити методе које су самопотврђене у лабораторији или верификоване вршњачком валидацијом и нема потребе за спровођењем великих колаборативних експеримената валидације метода. Апликација за стандарде ФАО/ВХО * * за микробне пестициде не мора да се примењује за ЦИПАЦ методе анализе активних састојака. 3. Ако је могуће, процена ризика се може извршити само за ефективне састојке; 4. ОЕЦДГЛП лабораторија не може издати извештај о испитивању. 5. Тренутно, исти преглед идентификације производа за микроорганизме није спроведен, а иста идентификација за бакуловирус се може извршити у следећем кораку.
Када се аплицирате за ФАО/ВХО стандарде за производе за пестициде, микробни пестициди се разликују од традиционалних хемијских пестицида у следећим аспектима:
1. Разлике у квалитативним методама активних састојака
Када се аплицирате за ФАО/ВХО стандарде за производе за микробне пестициде, ефективне састојке микроорганизама треба идентификовати до нивоа соја. Методе идентификације соја треба да буду широко доступне у условима у време примене, углавном укључујући морфологију, физиолошке и биохемијске карактеристике реакције и секвенцу гена. Треба доставити шифру узорка соја центра за очување соја који је одобрио * *. Тренутно постоје три центра за очување сојева квалификована као Депозитарни центар Будимпештанског споразума * * Депозитни центар у Кини, односно Општи микробиолошки центар (ЦГМЦЦ) Кинеске комисије за управљање депозитом микробиолошке културе; Кинески центар за типичну културу (ЦЦТЦЦ) и Центар за прикупљање микробних култура провинције Гуангдонг (ГДМЦЦ).
2. Разлике у материјалима за примену матичног лека
У поређењу са техничким лековима за хемијске пестициде, према карактеристикама микробних пестицида, подаци потребни само за микробне родитељске лекове укључују: податке о стабилности складиштења (одређивање рока трајања и пратећи подаци) Подаци о микробним загађивачима (углавном се односе на документ ОЕЦД65, погледајте чланак "Скрининг и гранични прописи микробних загађивача у микробним пестицидима", информације о секундарним једињењима, очување и одржавање производних сојева итд. Међу њима, метод анализе ефективних компоненти мора бити сертификован од стране вршњака (ИЛВ), а анализа метода сродних нечистоћа мора бити независно потврђена, али недостају критеријуми за потврду квантитативних метода микробних пестицида које препознаје * *.
Поред токсиколошких карактеристика, у поређењу са традиционалним хемијским пестицидима, токсиколошки подаци и подаци о изложености микробних матичних лекова такође треба да испитају патогеност и инфективност микробних производа. Извештаји о надзору здравља на раду, акутна орална/инхалациона инфективност и патогеност, акутна интравенска/интраперитонеална инфективност убризгавања Подаци о испитивању ћелијске културе и токсиколошки подаци сродних секундарних једињења (метаболита) (нарочито токсина); Ако постоје објављени негативни ефекти, посебно клинички случајеви и извештаји о накнадним истраживањима, такође их треба доставити.
3. Разлике у материјалима за примену препарата
Традиционални производи за припрему хемијских пестицида важе за стандард производа ФАО. Под претпоставком да је ФАО проценио коришћене сирове лекове, производи за припрему треба да обезбеде само пуне податке о тестирању серије (осим за дозне облике СЗО као што су облици за дозирање са спорим ослобађањем и дуготрајне мреже против комараца). Насупрот томе, примена ФАО стандарда за препарате микробних пестицида захтева више информација. Поред података о испитивању серије, такође треба навести састав производа (поверљиви подаци), физичка и хемијска својства, одређивање рока трајања (подаци о редовном складиштењу), 6 података о акутној токсичности и неке екотоксиколошке податке. За неке индикаторе контроле квалитета, лабавије границе се могу узети у обзир у складу са карактеристикама производа, као што је аутоматска дисперзија и брзина суспензије могу бити мања од 60 процената, а индикатори мокрог скрининга могу бити већи од 2 процента. Поред тога, чврсти облик дозе микробних производа ће можда морати да развије индикаторе за складиштење у хладном стању. Након складиштења, утврђује се садржај ефективних састојака (само за производе који могу утицати на стабилност ефективних састојака при складиштењу на ниским температурама). Након топлог складиштења испитују се само физички и хемијски показатељи, а садржај ефективних састојака се не испитује.